大好消息！上海首个医疗器械注册人诞生啦！！！

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 2月27日，上海远心医疗科技有限公司成功拿到上海市第一张医疗器械注册证，成为首个按照《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》批准上市的医疗器械企业。

 

    根据《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求购买商业保险，远心医疗高度关注政策，在了解到上海市科委2017年12月27日发布的《关于开展生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险试点工作的通知》后，向上海恒康保险代理有限公司了解具体投保事宜，并于2月8日成功购买了生物医药产品责任保险，该产品有太保、平安、中保三家共同承保。根据《关于开展生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险试点工作的通知》，远心医疗将有机会获得50%的财政专项补贴。在拿到注册证的当天，负责保险投保事宜的同事对我们表示感谢，感谢我们以最快的速度出具保险单，为远心顺利拿到注册证提供助力。

    首个产品的获准上市，标志着医疗器械注册人制度试点工作迈出了可喜的一步，也为后续企业和研发机构参与试点奠定了实践基础。在整个生物医药产业发展的大环境下，上海恒康保险代理有限公司将秉持宗旨，以专业的科技保险服务，为更多生物医药企业保驾护航！！！

生物医药产品责任保险承保范围
    因被保险人提供的产品存在缺陷（原材料缺陷、生产环节不当等）导致第三方因意外事故遭受人身伤害或财产损失，按照保险合同的约定保险公司将代替被保险人依法对受害人进行经济赔偿。
    产品责任保险项下可以拓展提供召回费用保障，如果企业制造或销售的产品包含会导致其他人人身伤害或财产损失的缺陷，因从市场上召回有缺陷的产品而发生的广告、仓储、运输及销毁的费用。
    产品责任保险项下还可以拓展提供错误与疏漏责任保障，针对企业因为其产品或服务无法执行原定功能，被声称导致财务损失而涉入诉讼，提供保障。

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